培训现场。

红网时刻新闻7月29日湘潭讯（记者 杨莉莎 实习生 肖惟心）7月29日，湘潭市市场监管局“春雨行动”宣贯启动仪式暨新版《医疗器械生产质量管理规范》（简称“新版GMP”）专题培训会开班。

今年6月，《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》正式印发，全面启动为期三年的“春雨行动”，旨在通过平台搭建、清单管理、机制创新、精准服务，赋能企业技术创新、疏通成果转化堵点、激活产业内生动力，全链条、全方位助力医疗器械创新产品从“实验室”走向“生产线”、走向“市场端”。

与此同时，新版GMP将于今年11月1日起正式施行，这次修订新增了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个关键章节，将风险管理理念贯穿医疗器械全生命周期，对企业质量管理体系建设提出了系统性、革命性的更高要求。

此次培训为期两天，围绕新版GMP条款解读、质量管理体系建立与运行、风险管理实务、典型案例分析等内容进行系统授课，既有政策宏观走向的权威解读，也有新旧条款的逐项对照解析，更有重点风险防控、实操落地与现场答疑等环节。

与此同时，培训还紧扣新规中数字化、智能化导向，为企业数智化转型“把脉问诊”，推动数智化改造、电子数据规范化管理，以转型提质夯实创新根基。

湘潭市市场监管局负责人表示，此次将“春雨行动”宣贯与新版GMP专题培训统筹推进，旨在实现服务企业创新发展与严守安全底线的双向发力，让政策红利直达企业、新规标准直通一线，引导全市医疗器械企业借势赋能、对标提质，为产业高质量发展筑牢根基。

参加培训的企业纷纷表示，这场培训“及时雨”，既把政策红利精准滴灌到了企业的“心坎上”，还能够更好地引导企业在创新赛道上抢抓机遇、在对标新规中补齐短板，真正实现创新赋能与质量安全双向并进、一体推进。

下一步，湘潭市市场监管局将持续深化省药品监督管理局“春雨行动”部署，坚持监管有力度、服务有温度、赋能有深度，常态化沉入企业一线，问需于企、精准施策，以务实之举护航全市医疗器械产业在安全底线之上跑出创新加速度、迈向发展高质量。